# **Document de Cadrage Fonctionnel & Technique – CODEX** ⚠️ **Ce document est un prérequis à tout devis forfaitaire ferme.** --- ## 🔹 A. Vision & Objectifs Business 1. Quel problème métier précis CODEX cherche-t-il à résoudre ? * Complexité du processus d'obtention de l'agrément GDP ? * Coût élevé des audits et du consulting traditionnel ? * Manque de visibilité sur les écarts de conformité ? * Délais trop longs pour la mise en conformité ? 2. Quel est l'objectif principal de la plateforme à court et moyen terme ? * Diagnostic automatisé ? * Accompagnement de bout en bout ? * Formation / sensibilisation ? * Préparation aux audits officiels ? 3. Quels sont les objectifs business mesurables ? * Nombre de transporteurs accompagnés ? * Taux de réussite à l'agrément ? * Temps moyen de mise en conformité ? * Réduction du coût par rapport au consulting traditionnel ? 4. CODEX est-il pensé comme : * Une plateforme SaaS en self-service ? * Un service hybride IA + humain ? * Un outil interne pour consultants ? --- ## 🔹 B. Cibles & Profils Utilisateurs 5. Quels sont **tous les profils utilisateurs** de la plateforme ? *(liste exhaustive requise)* Exemples : transporteur, responsable qualité, consultant interne, administrateur, auditeur partenaire, support… 6. Pour chaque profil, préciser : * Rôle métier * Droits et permissions * Actions possibles * Données accessibles * Données modifiables 7. Côté transporteur, qui est l'interlocuteur principal ? * Dirigeant ? * Responsable qualité ? * Responsable exploitation ? * Plusieurs interlocuteurs possibles ? 8. Un transporteur peut-il avoir plusieurs utilisateurs sur la plateforme ? * Oui / Non * Si oui : gestion des droits par entreprise ? --- ## 🔹 C. Modèle Économique 9. Quel est le modèle économique exact ? * Paiement unique par diagnostic ? * Abonnement mensuel/annuel ? * Forfait par étape (diagnostic, accompagnement, audit blanc) ? * Modèle hybride ? 10. Quels services sont inclus dans chaque offre ? * Diagnostic IA seul ? * Diagnostic + roadmap ? * Accompagnement humain inclus ? * Audit blanc inclus ? 11. Y a-t-il des options payantes supplémentaires ? * Sessions de consulting individuel ? * Formation en ligne ? * Accès à des ressources premium ? * Accompagnement terrain ? 12. Comment sont gérés les paiements ? * Paiement en ligne ? * Facturation classique ? * PSP envisagé (Stripe, autre) ? --- ## 🔹 D. Processus Métier – Parcours Transporteur (CRITIQUE) 13. Décrire **le cycle de vie complet d'un accompagnement** : * Inscription / Onboarding * Collecte documentaire * Analyse IA * Diagnostic / Scoring * Génération de la roadmap * Suivi des actions correctives * Validation des jalons * Audit blanc (si applicable) * Clôture / Certification de préparation 14. Quels documents sont attendus du transporteur ? *(liste exhaustive requise)* * Autorisation d'exercer ? * Procédures qualité existantes ? * Plan de formation du personnel ? * Cartographie des locaux / véhicules ? * Certificats d'étalonnage (sondes, etc.) ? * Contrats sous-traitants ? * Autres ? 15. Pour chaque document, préciser : * Obligatoire ou optionnel ? * Format attendu (PDF, scan, formulaire) ? * Critères d'acceptation (lisibilité, date de validité) ? 16. Quelles actions sont impossibles si une étape n'est pas validée ? * Ex : Pas de roadmap sans documents minimaux * Ex : Pas d'audit blanc sans validation des jalons critiques --- ## 🔹 E. Base de Connaissances GDP 17. Quelle est la source de la base de connaissances ? * Textes réglementaires officiels (GDP UE, ANSM) ? * Guides de bonnes pratiques ? * Retours d'expérience internes ? * Documents clients ? 18. Qui est responsable de la mise à jour de la base de connaissances ? * Équipe interne ? * Partenaire externe ? * Processus de veille réglementaire ? 19. La base de connaissances doit-elle être : * Versionnée ? * Traçable (historique des modifications) ? * Accessible aux utilisateurs (en partie ou totalement) ? 20. Quelles informations la base doit-elle contenir ? * Exigences réglementaires (articles, références) ? * Critères d'évaluation par domaine ? * Modèles de documents conformes ? * FAQ / cas pratiques ? --- ## 🔹 F. Analyse IA & Scoring (ZONE CRITIQUE) ### **F1. Analyse documentaire** 21. Quels types d'analyse l'IA doit-elle effectuer ? * Extraction d'informations clés ? * Vérification de conformité ? * Détection de documents manquants ? * Analyse de cohérence entre documents ? 22. Comment l'IA traite-t-elle les documents ? * OCR pour documents scannés ? * Parsing de PDF structurés ? * Analyse de texte libre ? * Reconnaissance de formulaires ? 23. Quels sont les critères d'évaluation par domaine GDP ? * Locaux et équipements ? * Personnel et formation ? * Documentation et procédures ? * Gestion des réclamations ? * Transport et traçabilité ? * Sous-traitance ? * Autres ? --- ### **F2. Scoring & Notation** 24. Comment le score global est-il calculé ? * Moyenne pondérée par domaine ? * Score binaire (conforme / non conforme) ? * Échelle de maturité (1 à 5, A à E, etc.) ? 25. Quels sont les seuils de décision ? * Score minimum pour "prêt à l'audit" ? * Seuils d'alerte par domaine ? * Classification des écarts (critique, majeur, mineur) ? 26. Le score est-il : * Calculé automatiquement ? * Validé par un humain ? * Modifiable manuellement ? 27. Comment gérer les cas ambigus ou les documents incomplets ? * Demande de complément automatique ? * Escalade vers un consultant ? * Score "en attente" ? --- ### **F3. Génération de la Roadmap** 28. Comment la roadmap est-elle générée ? * Actions standardisées par type d'écart ? * Personnalisation selon le contexte du transporteur ? * Priorisation automatique ? 29. Quels éléments composent la roadmap ? * Actions correctives ? * Délais recommandés ? * Ressources / modèles de documents ? * Responsables suggérés ? 30. La roadmap peut-elle être modifiée ? * Par le transporteur ? * Par le consultant ? * Traçabilité des modifications ? --- ## 🔹 G. Accompagnement Humain & Support 31. Quel est le rôle de l'équipe support/consulting ? * Validation des analyses IA ? * Réponse aux questions complexes ? * Accompagnement terrain ? * Formation ? 32. Comment s'articule le mix IA / Humain ? * L'IA fait le diagnostic, l'humain valide ? * L'humain intervient uniquement sur demande ? * L'humain intervient à des jalons clés ? 33. Quels sont les canaux de communication avec le support ? * Chat intégré ? * Visioconférence ? * Email ? * Téléphone ? 34. Quel est le SLA attendu pour le support ? * Temps de réponse ? * Disponibilité (horaires, jours) ? * Niveaux de priorité ? 35. L'équipe support a-t-elle besoin d'outils spécifiques ? * Interface de gestion des dossiers ? * Vue consolidée des transporteurs ? * Outils de reporting ? --- ## 🔹 H. Conformité & Aspects Réglementaires 36. Quelles réglementations doivent être couvertes ? * GDP UE (2013/C 343/01) ? * Bonnes pratiques de distribution ANSM ? * Réglementations spécifiques (stupéfiants, produits sanguins) ? * Normes ISO liées ? 37. La plateforme doit-elle assurer : * Une traçabilité complète des échanges ? * Un journal d'audit ? * Un historique immuable ? 38. Quelle est la durée de conservation des données ? * Dossiers transporteurs ? * Documents transmis ? * Historique des échanges ? 39. Qui porte la responsabilité en cas de mauvaise recommandation ? * La plateforme ? * Le consultant ? * Clause de non-responsabilité ? * Assurance professionnelle ? --- ## 🔹 I. Tableau de Bord & Suivi 40. Quelles informations doivent apparaître sur le dashboard transporteur ? * Score actuel ? * Progression de la roadmap ? * Prochaines actions ? * Historique des analyses ? * Documents en attente ? 41. Quelles informations pour le dashboard administrateur/consultant ? * Vue d'ensemble des transporteurs ? * Alertes et escalades ? * Statistiques globales ? * Performance de l'IA ? 42. Faut-il des notifications automatiques ? * Rappels d'actions ? * Alertes de non-conformité ? * Mises à jour réglementaires ? --- ## 🔹 J. Parcours Utilisateur & UX 43. Décrire le parcours utilisateur **pour chaque profil** : * Inscription * Onboarding / premier diagnostic * Utilisation courante * Interaction avec le support * Finalisation / clôture 44. Existe-t-il déjà : * Des wireframes ? * Des maquettes ? * Une charte graphique ? 45. La conception UX/UI fait-elle partie du périmètre attendu ? --- ## 🔹 K. Technique & Contraintes 46. Contraintes techniques connues ? * Web uniquement ? * Mobile requis ? * APIs imposées ? 47. Préférences ou contraintes technologiques ? * Front-end * Back-end * IA / ML (modèles, frameworks) * Hébergement 48. Exigences de sécurité spécifiques ? * Hébergement des données (HDS obligatoire ?) ? * Chiffrement ? * Authentification (SSO, 2FA) ? 49. Volume et performance attendus ? * Nombre de transporteurs simultanés ? * Taille des documents (poids max) ? * Temps de traitement acceptable ? --- ## 🔹 L. Intégrations & Interopérabilité 50. La plateforme doit-elle s'intégrer avec des systèmes externes ? * TMS transporteurs ? * Outils qualité existants ? * Plateformes de formation ? * ThermoMatch (autre produit client) ? 51. Des APIs doivent-elles être exposées ? * Pour quels usages ? * Quels formats (REST, GraphQL) ? --- ## 🔹 M. Périmètre & Roadmap (ANTI-DÉRAPAGE) 52. Qu'est-ce qui est **explicitement hors périmètre** du projet ? 53. Que doit contenir **obligatoirement le MVP** ? * Fonctionnalités minimales * Types de documents analysés * Niveau d'accompagnement humain * Domaines GDP couverts 54. Faut-il définir une roadmap évolutive post-lancement ? * Ajout de nouvelles réglementations ? * Extension internationale ? * Fonctionnalités avancées ? --- ### 🔒 Rappel clé (à conserver pour le devis) > **Toute fonctionnalité, règle métier ou contrainte non explicitement mentionnée dans le périmètre validé fera l'objet d'un devis complémentaire.**